2013년 4월 16일, 제조사를 대신한 Actos 변호사는 Takeda를 상대로 소송을 제기한 원고가 당뇨병 환자이자 전 흡연자였으며, 변호 측은 이것이 그의 방광암의 원인일 수 있다고 주장했습니다. 최근 연구에 따르면 Actos를 복용하는 환자는 방광암 발병 위험이 22% 증가할 수 있습니다 한정승인비용.
“증거는 명확할 뿐만 아니라 압도적으로 쿠퍼 씨가 가장 높은 위험군에 속하며 그의 방광암은 액토스와 아무런 관련이 없다는 것입니다.” 변호사가 말했습니다.
원고 측 변호사인 Actos는 로스앤젤레스 주 법원에서 다케다가 방광암과 약물의 연관성을 밝힌 2004년 내부 연구 결과를 미국 식품의약국(FDA)에 알리지 않았다고 주장하며 이러한 주장을 반박했습니다.
변호사는 약물 판매로 인한 수십억 달러의 손실을 막기 위해 다케다 임원진이 대중에게 이 데이터를 알리기까지 7년을 기다렸다고 말했습니다.
이 액토스 소송은 2011년 11월 방광암 진단을 받기 전까지 2년 동안 액토스를 복용한 은퇴한 케이블 접합공이 제기한 것으로, 미국에서 심리된 3,000건의 소송 중 첫 번째 소송이었습니다. 재판은 2월 19일에 시작되었습니다.
이 사건의 환자는 방광암으로 “중증”이 되었으며, Takeda가 Actos가 질병을 유발하거나 악화시킬 가능성에 대해 소비자에게 경고하지 않았다고 주장합니다. Bloomberg.com에 따르면 Takeda가 이 혐의에 대해 책임을 져야 하는지에 대한 심의는 4월 16일에 끝났습니다.
“미국에서 당뇨병 약을 판매하는 것은 큰 사업입니다.” 원고의 변호사가 주장했습니다. “돈을 많이 벌 수 있습니다. 하지만 회사는 위험을 과소평가할 수 없습니다. 환자 안전이 가장 중요합니다.”
미국에서 제기된 3,000건의 Actos 소송 중 약 1,200건이 현재 루이지애나 서부 지구 연방지방법원에서 진행 중인 연방 소송에 계류 중입니다. 로스앤젤레스의 배심원들은 아직 이 Actos 소송에 대한 판결을 내리지 않았습니다.
